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當(dāng)前位置:首頁 >>地方抽查

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(通告 2025年第41號(hào))

2025年12月12日 09:40????信息來源:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(通告 2025年第41號(hào))

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)全省藥品抽檢工作計(jì)劃,我局組織對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)?,F(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的8批次不符合規(guī)定藥品予以通告(見附件)。

對(duì)不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并予以整改。我省相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法對(duì)本通告所涉及的企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售不符合規(guī)定藥品的違法行為進(jìn)行查處。

特此通告

附件:8批次不符合規(guī)定藥品名單

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月10日

8批次不符合規(guī)定藥品名單 

號(hào)

藥品名稱

被抽樣單位

(檢品來源)

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

批號(hào)

承檢機(jī)構(gòu)

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)

結(jié)論

不符合規(guī)定項(xiàng)目

備注

1

醋鱉甲

哈爾濱市濱之江醫(yī)療服務(wù)有限公司同心堂中西醫(yī)結(jié)合診所

黑龍江眾信中藥飲片有限公司

20230301

哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合

規(guī)定

【檢查】(雜質(zhì))

 

2

北沙參

黑龍江省森工總醫(yī)院

黑龍江旺達(dá)中藥飲片科技有限公司

220201

哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合

規(guī)定

【性狀】(蟲蛀)

 

3

炒僵蠶飲片

富裕縣恒泰永信醫(yī)院有限公司

湖北道地藥材科技有限公司

231103

齊齊哈爾市藥品檢驗(yàn)中心

《中國藥典》2020年版一部

不符合

規(guī)定

【性狀】、【檢查】(總灰分)

 

4

白鮮皮

大慶市同新醫(yī)院有限公司

黑龍江雪靈峰中藥飲片有限公司

230401

大慶市藥品檢驗(yàn)檢測中心

《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2010002

不符合

規(guī)定

【浸出物】

 

5

益康膠囊

黑龍江省銘康醫(yī)藥有限公司海林學(xué)府店

山西黃河中藥有限公司

20211201

牡丹江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊

不符合

規(guī)定

【性狀】

 

6

鹽關(guān)黃柏

黑龍江知行堂中藥飲片有限公司

黑龍江知行堂中藥飲片有限公司

20240601

黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院

《中國藥典》2020年版一部

不符合

規(guī)定

【含量測定】

 

7

木蝴蝶

七臺(tái)河市康草堂飲片藥業(yè)有限公司

七臺(tái)河市康草堂飲片藥業(yè)有限公司

20250102

黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院

《中國藥典》2020年版一部

不符合

規(guī)定

【檢查】(水分)

 

8

延胡索(酷廷胡索)

牡丹江亦康大藥房有限公司

河北淞霄堂藥業(yè)有限公司

C551231011

牡丹江市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心

《中國藥典》2020年版一部

不符合

規(guī)定

【性狀】、【鑒別】

經(jīng)藥品監(jiān)管部門核實(shí)確認(rèn),標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》已于2024年3月15日依法注銷。

附件 8批次不符合規(guī)定藥品名單.doc


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