廈門市市場監(jiān)督管理局2025年第二季度一類醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查結果公示

我局于2025年4月1日至6月27日對38家一類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展現(xiàn)場檢查，25家一類生產企業(yè)檢查結果為基本符合，其中1家申請取消備案，12家主動申請停產，現(xiàn)場檢查時未發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)療器械生產活動，具體檢查結果公示詳見附件。

序號	企業(yè)名稱	日期	檢查結果
1	廈門市領匯醫(yī)療科技有限公司	2025年4月1日	基本符合
2	廈門欣瑞澤醫(yī)療科技有限公司	2025年4月1日	未開展生產活動
3	廈門敏生醫(yī)療科技有限公司	2025年4月3日	基本符合
4	安邦（廈門）生物科技有限公司	2025年4月8日	基本符合
5	瑞海勝（廈門）康復用品有限公司	2025年4月15日	基本符合
6	廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司	2025年4月15日	未開展生產活動
7	普魯頓（廈門）生物科技有限公司	2025年4月16日	基本符合
8	廈門市鑫達興醫(yī)療科技有限公司	2025年4月16日	基本符合
9	廈門時福生物科技有限公司	2025年4月17日	基本符合
10	廈門通靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司	2025年4月17日	基本符合
11	廈門天和至醫(yī)療器械有限公司	2025年4月17日	基本符合
12	廈門秉道醫(yī)療器械科技有限公司	2025年4月22日	基本符合
13	金瑞鴻捷（廈門）生物科技有限公司	2025年4月22日	未開展生產活動
14	廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司	2025年4月23日	基本符合
15	廈門興東興業(yè)醫(yī)療器械貿易有限公司	2025年4月25日	基本符合
16	華茂光學工業(yè)（廈門）有限公司	2025年4月25日	未開展生產活動
17	廈門杰品工貿有限公司	2025年4月28日	未開展生產活動
18	倍樂夢（廈門）醫(yī)療科技有限公司	2025年4月29日	基本符合
19	廈門佳得勝眼鏡有限公司	2025年4月29日	未開展生產活動
20	廈門仁人醫(yī)療科技有限公司	2025年4月30日	基本符合
21	廈門耀健新棉科技股份有限公司	2025年5月9日	未開展生產活動
22	廈門宏奕祺實業(yè)有限公司	2025年5月9日	未開展生產活動
23	廈門潤稼科技有限公司	2025年5月14日	基本符合
24	博爾瑞（廈門）健康科技有限公司	2025年5月15日	未開展生產活動
25	瑞琨（廈門）醫(yī)療科技有限公司	2025年6月5日	基本符合
26	廈門富利達日用制品有限公司	2025年6月5日	未開展生產活動
27	廈門斯坦瑞工貿有限公司	2025年6月6日	基本符合
28	廈門芯創(chuàng)生物科技有限公司	2025年6月12日	基本符合
29	廈門中科興醫(yī)療器械有限公司	2025年6月13日	基本符合
30	正湖（廈門）制藥有限公司	2025年6月17日	主動申請 取消備案
31	廈門邁威生物科技有限公司	2025年6月18日	基本符合
32	廈門華康奧斯醫(yī)療器械有限公司	2025年6月19日	基本符合
33	廈門傳福堂藥業(yè)有限公司	2025年6月25日	基本符合
34	凝財（廈門）服飾有限公司	2025年6月25日	未開展生產活動
35	?？萍瘓F（廈門）股份有限公司	2025年6月25日	未開展生產活動
36	光利（廈門）醫(yī)療器械有限公司	2025年6月26日	基本符合
37	易安畛（廈門）科技有限公司	2025年6月27日	基本符合
38	廈門博森再生醫(yī)學工程有限公司	2025年6月27日	基本符合